IT Compliance Specialist (w/m/d)

<h2>Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.</h2>

<p>Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Molek&uuml;ls f&uuml;r medizinische Zwecke. Unsere Schwerpunkte liegen in den Bereichen prophylaktische Impfstoffe, innovative Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierte Therapien. Alle <em>RNA people</em> engagieren sich daf&uuml;r, unser gro&szlig;es gemeinsames Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.</p>

<p>Als f&uuml;hrendes b&ouml;rsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen nutzt CureVac bereits heute viele IT-Systeme und -L&ouml;sungen zur Unterst&uuml;tzung zahlreicher regulierter Prozesse. Unsere Mission ist es, die digitale Transformation bei CureVac pragmatisch und engagiert voranzutreiben. Dabei entwickeln wir unsere strategischen IT-Plattformen kontinuierlich weiter und implementieren neue innovative IT-L&ouml;sungen und -Technologien.</p>

<p>Zur Unterst&uuml;tzung unseres Teams am Standort T&uuml;bingen bei Stuttgart suchen wir zum n&auml;chstm&ouml;glichen Zeitpunkt Sie in der Position als</p>

<h1>IT Compliance Specialist (w/m/d)</h1>

<h2>Zu Ihren Aufgaben geh&ouml;ren:</h2>

<ul>
	<li>Unterst&uuml;tzung von Projektteams und Fachabteilungen bei der Durchf&uuml;hrung von Digitalisierungsprojekten hinsichtlich der einschl&auml;gigen regulatorischen Anforderungen und der Computersystemvalidierung (CSV)</li>
	<li>Aktive Mitarbeit als CSV-Experte (w/m/d) in IT-Projekten, bei &Auml;nderungen und bei Release Upgrades GxP- bzw. SOX-relevanter Systeme</li>
	<li>Ausf&uuml;hrung und &Uuml;berwachung von Testaktivit&auml;ten im Rahmen des internen Kontrollsystems</li>
	<li>Erstellung und Bearbeitung GxP- und SOX-relevanter Dokumentation sowie von SOPs f&uuml;r den IT-Bereich, z. B. Validierungspl&auml;ne und Validierungsreporte</li>
	<li>Unterst&uuml;tzung bei der Vorbereitung von Beh&ouml;rdeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen</li>
	<li>Unterst&uuml;tzung bei der Qualifizierung von IT-Lieferanten und Service-Providern</li>
	<li>Funktion als kompetenter Ansprechpartner (w/m/d) f&uuml;r alle Fragestellungen zur Computersystemvalidierung und IT-Compliance</li>
</ul>

<h2>Sie bringen mit:</h2>

<ul>
	<li>Informationstechnologischen Ausbildungsabschluss oder vergleichbare Qualifikation</li>
	<li>Mehrj&auml;hrige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance- oder CSV-Rolle in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen oder Medizinger&auml;teindustrie</li>
	<li>Gute Kenntnisse der einschl&auml;gigen regulatorischen Anforderungen (insbesondere GxP und CFR 21 Part 11 / EU GMP Annex 11)</li>
	<li>Erfahrung mit der Validierung von computergest&uuml;tzten Systemen und Infrastrukturqualifizierung nach GAMP 5</li>
	<li>Idealerweise Erfahrung mit den Anforderungen durch den Sarbanes-Oxley Act (SOX)</li>
	<li>Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld</li>
	<li>Starke L&ouml;sungsorientierung und hohes Engagement</li>
	<li>Gute Kenntnisse in MS Office 365 (besonders Word und Excel)</li>
	<li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li>
</ul>

<p>Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche T&auml;tigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.</p>

<p>Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit f&uuml;r Neues und st&auml;ndigem Fortschritt gepr&auml;gt ist. Gegenseitiger Respekt, Verl&auml;sslichkeit und Eigeninitiative sind f&uuml;r uns selbstverst&auml;ndlich.</p>

<p>Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft &ndash; werden Sie Teil der <em>RNA people</em>!</p>

<p>Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung &uuml;ber unser KarrierePortal.</p>

<p><strong>CureVac Corporate Services GmbH</strong><br />
Human Resources<br />
Christina Glass Friedrich-Miescher-Stra&szlig;e 15<br />
72076 T&uuml;bingen<br />
www.curevac.com</p>

<p>Digitalisierung Automatisierung IT-Security IT-Projektmanagement IT-Sicherheit IT-Prozessmanagement Computersystemvalidierung CSV-Expertin IT-Systemkaufmann IT-Systemkauffrau Informatiker Fachinformatiker IT-Systemtechniker EDV-Kaufmann EDV-Kauffrau Digitalisierungsprojekte IT Compliance Computer Systems Validation CSV Sarbanes-Oxley Act SOX Projektmanagement Projektassistenz Arzneimittelindustrie Pharmaindustrie Pharmabranche Biopharmazie CureVac Corporate Services GmbH 72076 T&uuml;bingen Stuttgart Baden-W&uuml;rttemberg BW ax123868by</p>


IT-Mitarbeiter (m/w/d) als Teamassistent (m/w/d) und Benutzerservice

Data Warehouse Specialist (HISinOne-BI) für das CampusManagement-System

Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in (w/m/d) am Lehrstuhl für BWL

Sachgebietsleitung im Bereich ServiceDesk und Arbeitsplatzbetreuung in der DV-Systemtechnik

Sachbearbeiterin / Sachbearbeiter (w/m/d)

Administrator*innen im Bereich ServiceDesk und Arbeitsplatzbetreuung in der DV-Systemtechnik

Ashburn

Augsburg

Berlin

Bremen

Darmstadt

Dortmund

Dresden

Düsseldorf

Erfurt

Essen

Frankfurt Am Main

Hamburg

Hannover

Karlsruhe

Köln

Leipzig

München

Nürnberg

Stuttgart

Datenanalyse / BI

Prozessanalyse

Anforderungsanalyse

Systemanalyse

Analyse

1st Level Support

3rd Level Support

Field / Maintenance Engineer

Anwendungsadministration

2nd Level Support

Anwendungsadministration / Support

Entwicklung / Umsetzung

Anwendungsbetreuung

IT Consulting

IT Training

IT Security / Auditing

Beratung/Training

Datenbank Entwicklung

DB Architektur

DB Administration

Machine Learning

Data Science

Architektur

DevOps

UX / UI

Desktop / Software

Micro-Controller Entwicklung

Hardware Design

Hardware / Embedded

Risikomanagement

Governance / Compliance

Quality Management

Produktmanagement

Projektmanagement / Scrum

IT-Leitung

Projektkoordination

Programm-Management

Change Manager

ITIL

IT-Projektcontrolling

Management / Direktion

IT Management

SaaS Sales

Technischer IT Vertrieb

IT Einkauf

IT Sales / Einkauf

Android

Mobile

Affiliate Marketing

Content Management

Performance Marketing / SEA

Online Marketing

techn. Redaktion / Dokumentation

Test Engineering

Qualität / Testing

Konfigurationsmanagement

Systemarchitektur

Linux

Storage

Windows Server

Netzwerkadministration

Access / Rights Management

Service Delivery

Release Management

Automation

Systemadministrator / DevOps

Front-End

Back-End

Full-Stack

Webentwicklung

Praktikant

Einstieg

mit Berufserfahrung

Teamleitung

Management

Java

Python

Windows

Network

Cloud Technologies

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